基本信息
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器械名称
锁定接骨板系统
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注册证/备案号
国械注准20243130161
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管理类别
第三类
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公司名称
无锡倍达医疗科技有限公司
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公司地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
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生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区、无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-01-25
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有效期至
2029-01-24
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型号规格
见附页
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结构及组成
锁定接骨板系统分为锁定接骨板、锁定螺钉、动力锁定螺钉Ⅰ、动力锁定螺钉Ⅱ、填塞钉和金属接骨螺钉。产品采用符合GB/T13810-2017要求的TC4ELI材料制成。产品表面分为非阳极氧化、黑灰色阳极氧化和着色阳极氧化处理三种。产品以非无菌方式交付。
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适用范围
锁定接骨板系统适用于四肢骨骼的骨折内固定或矫形手术。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024-04-15 载明生产地址由:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区;载明生产地址变更为:无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区、无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层
医疗器械唯一标识
